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阿根廷制定了有关医疗技术产品生产商和产品注册的法规

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  2006年9月27日,阿根廷宣布制定了有关医疗技术产品生产商和产品注册的法规。

  该法规规定了医疗技术产品生产商和产品(包括I类、II类、III类和IV类)注册的申请注册程序(RPPTM);申请注册程序表格;要求随附的文件的详细资料;有关医疗技术产品及其他产品使用的样式说明书。

  该法规同时建议,应当要求制造和进口医疗技术产品的公司自本法规生效日期起十二个月内采用符合条件的产品标签。为了所辖产业的利益,医疗技术理事会应当在其网站上公布非强制性指南(包含所辖产品的设计、生产和试验,及检验和审核程序),推荐相关方法,以助于所辖产业的企业对相关申请进行评估和处理。

作者:佚名 来源:中国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心 发布时间:2006年11月20日
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