据了解,自2007年3月10日对《药品注册管理办法(征求意见稿)》征求意见以来,国家食品药品监管局通过座谈会、电子邮件、信函等多种方式广泛征集了社会各界意见,并进行了认证梳理和研究。在此基础上,对相关内容做了较大的调整和补充,并对附件内容进行了修订,形成了修订稿。为了使新修订的药品注册管理法规更加科学、公正、合理,更具有可操作性,国家食品药品监管局现正在对《药品注册管理办法(征求意见稿)》再次征求社会各界的意见,其附件与正文同步征求意见。
此次征求意见为期两周,国家食品药品监管局要求各有关单位将书面意见于6月12日前反馈到国家食品药品监管局药品注册司。